FDA批准新冠狀病毒檢測:15分鐘出結果

週五,聯邦健康當局批准一項可在不到15分鐘時間內提供結果的冠狀病毒檢測法。這一檢測法所使用技術與一些快速流感檢測法相同。

副總統Mike Pence在週四新聞發佈會上透風說,這項新診斷檢測可能會加快全美檢測速度,使醫生辦公室能迅速取得結果。但據CNN,用於採集患者樣本的關鍵設備(如口罩和棉簽)的短缺可能會減弱它的效果。

US Food and Drug Administration授權這項用於緊急用途的檢測法,表明聯邦監管機構對這項檢測法的驗證數據感到滿意,並認為好處大於任何風險,如出現假陽性或陰性結果。

這項檢測法由Abbott Laboratories研發。Abbott表示,預計從下週開始每天將交付5萬次測試。這項檢測法的技術是尋找病毒中存在的基因,類似於已上市的PCR(聚合酶鏈反應)檢測法。

Abbott,用於運行檢測的平臺重量不足7磅,可部署在「最需要檢測的地方」。

上週,FDA批准了另一項快速檢測法,這個由分子診斷公司Cepheid研發的檢測法可在約45分鐘內提供結果。目前,大多數冠狀病毒實驗室檢測需要幾個小時到幾天的時間才能得到結果。

不過,所有FDA授權的檢測都需要從患者身上採集樣本,而醫療機構表示,他們正面臨採集樣本所需的關鍵物資短缺。

US Centers for Disease Control and Prevention週二發佈指導方針,允許部分患者在醫療設施中自行採集鼻拭子,這可能會減少醫護人員所需的防護設備數量。

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