快速冠狀病毒檢測獲FDA批准  45分鐘出結果

總部Sunnyvale的分子診斷公司Cepheid週六表示,FDA已批准首個快速冠狀病毒診斷性檢測法,這一由它研發的方法可將檢測時間縮短到約45分鐘。

Cepheid在一份聲明中說,它已收到FDA對該檢測法的緊急使用批准。該檢測法將主要在醫院和急診室使用,Cepheid計畫下週開始將其發往醫院。

FDA在另一份聲明中證實了它的批准。它表示,這家公司計畫在330日前推出它的檢測。

在目前檢測方案下,樣品必須送到一個集中的實驗室,獲得結果需要幾天時間。

Cepheid說,這一診斷性檢測可在Cepheid全球超過23000多個自動GeneXpert系統中任何一個上運行。Cepheid總裁Warren Kocmond在聲明中說,這些系統不需要用戶為執行檢測而接受專業培訓,並且能夠24小時運行。

該公司沒有透露檢測費用是多少。

Leave a Reply

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.