總部Sunnyvale的分子診斷公司Cepheid週六表示,FDA已批准首個快速冠狀病毒診斷性檢測法,這一由它研發的方法可將檢測時間縮短到約45分鐘。
Cepheid在一份聲明中說,它已收到FDA對該檢測法的緊急使用批准。該檢測法將主要在醫院和急診室使用,Cepheid計畫下週開始將其發往醫院。
FDA在另一份聲明中證實了它的批准。它表示,這家公司計畫在3月30日前推出它的檢測。
在目前檢測方案下,樣品必須送到一個集中的實驗室,獲得結果需要幾天時間。
Cepheid說,這一診斷性檢測可在Cepheid全球超過23000多個自動GeneXpert系統中任何一個上運行。Cepheid總裁Warren Kocmond在聲明中說,這些系統不需要用戶為執行檢測而接受專業培訓,並且能夠24小時運行。
該公司沒有透露檢測費用是多少。