在FDA宣佈向最終批准花生過敏治療法邁出重大一步幾個月後,這一重大日子終於到來。
Aimmune Therapeutics宣佈,其Palforzia花生過敏治療法已經獲得FDA批准,可用於4至17歲患者。不過,在你過於興奮之前,要注意:這種治療法是為了幫助那些意外接觸花生的過敏患者。
它不能消除過敏。
花生過敏通常是嚴重的,而且可能是致命的,因此,許多學校和其他公共目的地完全禁止在菜單上出現這種堅果。不幸的是,目前還沒有任何治療法能夠消除患者的這種過敏反應;不過,Palforzia可能有助於降低兒童和青少年過敏反應的嚴重程度。
根據Aimmune Therapeutics,Palforzia是一種口服免疫療法;最初劑量可在4歲到17歲之間施用,並且此後可以進行治療升級。該公司指出,這是第一個獲得批准的食物過敏治療法,也是行業一個里程碑式治療法。
據這家制藥公司,Palforzia經過了涉及1200多名患者和家庭成員的大型臨床試驗。這種治療法的工作原理是先讓患者接觸少量的過敏性蛋白質,然後隨著時間的推移慢慢增加這種接觸的量。根據Aimmune,Palforzia 0.5mg相當於一顆花生的1/600;劑量範圍可達300毫克。
然而,獲得治療並不像是去當地藥店那樣簡單。Aimmune解釋說,Palforzia通過REMS提供,這意味著初始劑量和每次增加劑量必須由醫療機構的醫生提供,這樣做是確保過敏反應發生時,腎上腺素隨時可用。