Teva擴大高血壓藥物召回

FDATeva Pharmaceuticals停止銷售某些50 mg100毫克劑量氯沙坦鉀USP藥片,對高血壓藥物的召回進一步擴大。

由於檢測到活性成分含致癌物質,Teva425日開始召回。本週召回通知中所列藥物包括六批片劑:兩批50毫克劑量和四批100毫克劑量。

這些用於治療高血壓和其他疾病的藥物被售給總部加州CamarilloGolden State Medical Supply,該公司將其包裝並分銷給客戶。

受影響氯沙坦鉀片描述如下:

*氯沙坦鉀片,USP 50 mg,綠色,薄膜包衣,橢圓形雙凸片,一面為「LK 50」,另一面為「>」。

*氯沙坦鉀片,USP 100 mg,深綠色,薄膜包衣,橢圓形雙凸片,一面為「LK100」,另一面為「>」。

據FDA,召回藥物中致癌雜質N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)超過FDA可接受的9.82ppm接觸限值。

4月25日,TEVA第一次召回數千瓶—6批25毫克劑量和29批100毫克劑量。追溯到Herero Labs Limited的致癌物NMBA在這些藥中的檢測水準也高於法定水準。洛沙坦其他製造商也發佈了召回。

「建議服用氯沙坦鉀片的患者繼續服用藥物,並聯繫他們的藥劑師、醫生或醫療提供者,徵求關於替代治療的建議,」FDA在一份通知中寫道,「如果不進行替代治療而突然停藥,對患者健康造成損害的直接風險可能會更高。」

有任何相關問題,可在工作日上午9點至下午5點(東部時間)通過電話888-838-2872聯繫Teva Medical Information。患者亦可發送電郵至 druginfo@tevapharm.com

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