FDA批准第一款專為產後嚴重抑鬱症開發的藥物。

該機構週二批准Sage Therapeutics靜脈注射藥物Zulresso。

Sage說，如果沒有保險，Zulresso將需要花費34000元，住院或輸液中心費用單算。

在一項由該公司資助的對患有中度或重度產後抑鬱症的新母親進行的研究中，一半接受Zulresso治療的女性在2.5天內結束抑鬱，大約是對照組接受模擬治療的兩倍。

產後抑鬱症每年影響大約40萬名全國女性。它通常在幾週內自行結束，但也會持續數月甚至數年。它可以使用抗抑鬱藥治療，但這需要6到8週時間才能起效，而且不是對每個人都有幫助。此外，它也可以通過諮詢治療。

Zulresso活性成分brexanolone模仿自然產生黃體酮的衍生物。黃體酮水準在分娩後會直線下降。據Sage首席執行官Jeff Jonas博士，Zulresso輸液有助於恢復正常水準和產婦情緒。

這種藥最常見副作用是嗜睡、頭暈和頭痛。一些女性有昏厥和失去意識等更嚴重問題。

因為這些風險可能會導致受傷，FDA說，它限制使用Zulresso必須為經認證醫療設施，它們在整個輸液過程中可以密切監測患者。

耶魯醫學院婦女和母親健康中心負責人、專門研究產後抑鬱症的精神病學家Kimberly Yonkers博士說，Zulresso似乎對母乳餵養是安全的。

她預計這種藥物將用於治療嚴重病例和使用抗抑鬱藥無效的患者。

Yonkers補充說：「這取決於患者是否願意進入輸液中心，保險公司是否願意為此支付費用。」

Sage計畫在6月底開始銷售這種藥物。

它正在開發第二種藥物形式的類似治療方法。Marinus Pharmaceuticals也正在測試藥丸和靜脈注射療法。