FDA近日發佈了一項期待已久的防曬規則更新,旨在加強對非處方防曬品監管。

FDA在一項建議中表示,目前用於非處方防曬產品的16種主要化學成分中,僅有兩種被認為是安全的。FDA提出這一建議旨在提高全美無處方防曬產品安全性和品質。

該機構指出PABAtrolamine salicylate(水楊酸三胺)兩種成分不可用於非處方防曬產品,並補充指出它要求行業進一步提供12種其他成分資料。

FDA說,擬議規則已經頒佈,對一些防曬產品在哪些條件下可不經FDA批准進行銷售進行規定。

該機構指出,根據現有資料,在目前所使用16種成分中,只有氧化鋅和二氧化鈦兩種成分被認為是安全有效的。

201611FDA發佈一項指南,規定非處方防曬產品製造商需要出示證明產品成分安全性和有效性的證據。

FDA委員Scott Gottlieb說:「SPF值至少為15的廣譜防曬產品對於預防皮膚癌和保護皮膚免受太陽光傷害的工具庫至關重要,但是這些預防工具的一些基本要求在幾十年內都未進行過更新。」

除其他措施外,該機構還計畫將防曬霜標籤上建議最大防曬係數即SPF值從SPF 50+提高到SPF 60+

SPF是一種衡量產品對陽光紫外線輻射(通常被認為是有害的)防護程度的方法。

SPF15能阻擋93%UVB射線,SPF10SPF10分別阻擋97%98%UVB射線,它們均有助於預防皮膚癌。因此,FDA仍然鼓勵防曬霜使用者在規則制定過程中繼續使用皮膚保護劑。

雖然防曬霜自1940年代就已出現,但直到1978年,它才開始受到FDA監管。20185月,針對在無需獲得申請批准情況下行銷的非處方防曬產品,FDA發佈了一項新強制執行政策(這是自2011年以來首次修訂)

非盈利健康和環境宣導團體Environmental Working Group (EWG)稱這項建議是「向清理一個基本上沒有監管的行業邁出的一大步」。

EWGScott FaberFDA發佈聲明後說:「我們預計許多公司會迅速重新配方,以避開FDA認為不安全或沒有足夠資料證明安全的成分。」

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