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FDA打擊聲稱治療老年癡呆症的補充劑

針對那些聲稱產品可以治療老年癡呆症和其他疾病的補充劑,聯邦當局正採取行動打擊它們的製造商。

週一,FDA向一些公司發出12封警告信和5封線上諮詢信。這些公司將它們的產品作為預防、治療或治癒老年癡呆症、糖尿病和癌症的未經批准新藥進行非法行銷。

FDA委員Scott Gottlieb在一份聲明中說:「這些說法可能會損害患者利益,因為它們會阻礙患者尋求獲得FDA批准、經證明對這些病症安全有效的醫療產品。」

「隨著補充劑越來越普及,銷售潛在危險產品的單位的數量在增加,銷售對產品可能帶來的健康益處提出未經證實或誤導性聲明的單位的數量也在增加。」

這些警告信中有些與聯邦貿易委員會聯合撰文,它們被發送給Earth TurnsTEK NaturalsJohn Gray’s Mars VenusBlue Ridge SilverGold Crown Natural Products等補充劑公司。完整名單可登陸FDA網站查看。非法銷售產品包括綠茶提取物、魚油補充劑、牛初乳、褪黑激素和其他補充劑。

FDA指出,全美四分之三成年人和三分之一兒童定期服用膳食補充劑。該行業現在價值超過400億元,生產多達80000種產品,形態包括藥片、粉末和液體。

Gottlieb說,膳食補充劑不可以聲稱它能預防、治療或治癒老年癡呆症等疾病。FDA既往行動針對那些對產品有關説明癌症和類阿片成癮患者功能做出類似虛假聲明的公司。

在週一宣佈採取打擊行動之際,FDA還宣佈啟動它所稱的25年來對膳食補充劑管理和監督的最全面現代化。

「我個人受益於使用膳食補充劑,並且作為一名醫生,我認識到某些補充劑的確有好處,」Gottlieb說,「消費者需要獲得安全、製造精良和貼有適當標籤的產品。」

為推進這一目標,FDA正創建一個新「快速反應工具」,讓人們更快瞭解補充成分潛在危險性;正考慮在食品行業開發新膳食成分時更有效獲得通報的方法;已創建一個Botanical Safety Consortium,尋找測試補充成分安全的更好方法;繼續對非法產品採取行動。

補充劑行業組織Council for Responsible Nutrition (CRN)讚揚FDA根除不良行為人的積極性,指出這些不良行為人在產品中添加未經批准的成分或藥物,置消費者于危險境地。

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