DNA檢測公司23andme Inc.說,它已經得到FDA批准,可以為消費者提供遺傳性結直腸癌綜合征檢測。
23andMe說,它現在能夠告訴客戶的是:他們是否有會影響MUTYH相關息肉病(polyposis)的兩種基因變異。息肉病是一種罕見的與結直腸癌風險增加有關的疾病。
關鍵點
•這是23andMe第二個獲得FDA批准、與癌症風險相關的測試。去年3月,這家Mountain View公司開始提供關於BRCA1和BRCA2基因中與乳腺癌風險增加相關的三種基因變異的報告。
•BRCA測試存在爭議。儘管已知BRCA突變超過1000個,但23andme測試集中在三個在Ashkenazi猶太人血統中最常見變異上。但令人擔憂的恰是那些不太可能有這些變異風險的人群,舉個例子,非Ashkenazi血統的人會誤以為沒有突變等於沒有患乳腺癌的風險。
•另外的擔憂是在沒有醫生或基因諮詢師觀點的情況下,消費者被直接提供此類測試。醫生或基因諮詢師可以幫助解釋結果以及相應地規劃醫療。
瞭解更多
•據23andMe,遺傳性結直腸癌占結直腸癌病例極少,只有5%左右。
•這一新測試沒有觀察與Lynch綜合征相關的變異。Lynch綜合征是最常見遺傳性結直腸癌。
•最初,23andme提供超過250種疾病和病症評估,但在2013年,FDA取締這些評估,並命令該公司在測試準確性得到驗證之前停止對人們的風險因素進行分析。