FDA首次批准了一種可由使用者而不是醫療提供者進行調適、程式設計和控制的助聽器。
這款設備來自Bose，使用者可以通過移動應用程式即時調整其設置。
「聽力損失是一個重大公共健康問題，特別是隨著個人年齡增長，問題愈發嚴重，」FDA設備和放射健康中心眼科和耳鼻喉設備部主任Malvina Eydelman說。「今天的市場授權為某些患者提供了使用新型助聽器的途徑，他們現在可以對設備調適和功能進行直接控制。FDA致力於確保聽力損失個體擁有在醫療中發揮積極作用的選擇權。」
這種新款用戶控制助聽器能夠面世得益於去年通過的一項法律。這項法律批准了非處方助聽器，旨在為輕度到中度聽力損失成年人提供跳過醫生直接使用助聽器的途徑。FDA說大約3750萬名成年人報告有從「小麻煩」到「聾」的聽力損失。
許多公司已經開發了能夠操縱和增強聲音的無線耳機，雖然它們沒有被FDA批准為助聽器。Bose、 Nuheara和現已破產的Doppler Labs均發佈過輔助聽力裝置。
