FDA召回數種高血壓和心臟病藥物

U.S. Food and Drug Administration簽發對數種治療高血壓和心力衰竭藥物的自願召回。該機構擔心這些藥物活性成分被致癌物質污染。

該機構稱,在被召回產品的活性成分valsartan(纈沙坦,抗高血壓藥)中發現一種N-亞硝基二甲胺(NDMA這是一種「可能的致癌物質」。FDA指出,並非所有含有纈沙坦的產品都被污染並被召回。此次召回中所含纈沙坦是由協力廠商供應的。

召回纈沙坦產品的公司有:Major PharmaceuticalsSolco HealthcareTeva Pharmaceuticals Industries Ltd.Solco HealthcareTeva Pharmaceuticals也在召回纈沙坦/hydrochlorothiazide(氫氯噻嗪)藥物。

「我們仔細評估了在美國銷售的含纈沙坦藥物,我們發現這些公司出售的纈沙坦不符合我們的安全標準。這就是為什麼我們要求這些公司立即採取措施以保護患者的原因,」FDA藥物評價和研究中心主任Janet Woodcock博士說。

患者應查看處方藥瓶標籤上的藥品名稱和公司名稱,以確定是否屬於被召回產品。如果瓶子上沒有這方面資訊,患者應聯繫分銷藥品的藥房以查明公司名稱。

如果患者正在服用其中一種被召回藥品,他們應該遵循該公司提供的召回指示行事。相關指示可登陸FDA網站查詢。

如果一名患者的藥品被列入召回,他們應該聯繫他們的醫療專業人士討論治療方案,這可能包括採用另一種不受召回影響的纈沙坦產品或直接採取另一種方案。

該機構鼓勵患者和醫護專業人員向FDAMedWatch專案報告任何不良反應。

FDA審查正在進行中,包括調查召回產品NDMA水準、評估對服用這些藥物的患者可能產生的影響以及採取什麼措施減少或消除公司未來批次產品中雜質,」FDA 週五說。

FDA說,NDMA的存在「被認為與活性物質生產方式的變化有關。」

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