週三,聯邦健康官員告誡家長使用含有一種流行麻痹成分的出牙治療藥物有危害,並要求製造商停止出售用於嬰兒和幼兒的這些產品。

FDA表示,含有藥物benzocaine(苯佐卡因)的各種凝膠和乳膏會對兒童造成罕見但致命的副作用,尤其是2歲及以下兒童。

該機構十年來一直對這種藥物發出警告,但稱疾病和死亡報告仍在繼續。現在,它希望出牙產品離開市場,指出幾乎沒有證據表明它們確實有效。

FDA局長Scott Gottlieb在一份聲明中說:「我們敦促父母、看護者和銷售它們的零售商聽從我們的警告,不要使用benzocaine非處方產品治療出牙疼痛。」

主要製造商Church and Dwight Co. Inc.週三表示,它將停止四個Oracjel出牙產品品牌,包括Baby OrajelOrajel Medicated Teething Swabs

FDA表示,將對不儘快自願合規的其他公司採取法律行動。

benzocaine還被用在治療成人牙疼和感冒瘡等熱門非處方產品中,這些產品包括OrajelAnbesol以及普通藥店品牌。成人產品可以留在市場上,但FDA希望公司增加新警告。Church and Dwight在一份聲明中說它將繼續出售其他Orajel產品。

benzocaine可引起一種可能與致命呼吸問題有關的罕見血液疾病。這種止痛成分會幹擾血液中攜帶氧氣的蛋白質,所引發症狀包括氣短、頭痛和心率加快。

American Academy of Pediatrics不建議使用出牙膏,理由之一是它們通常在幾分鐘內從嬰兒口中流走。取而代之的,該組織建議為嬰兒戴出牙環,或者只按摩牙齦以減輕疼痛。

FDA2006年、2011年和2014年發佈了關於出牙產品的警告,但並沒有要求它們從市場上撤出。FDA審查了20092017年與benzocaine有關的血液病例119起,其中四起死亡病例。

週三行動之前,消費者維權團體Public CitizenFDA請求阻止售賣出牙產品已經持續超過四年。在Public Citizen起訴FDA強制其對請願書作出回應後,FDA面臨下週的一個最後期限。

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