FDA批准首款阿片戒斷綜合症非阿片類藥物

週三,聯邦監管機構批准了  第一種非阿片類藥物治療,該種治療有助於緩解上癮阿片類藥物戒斷綜合症。

FDA加快了Lucemyra的批准,以幫助對抗全美阿片類藥物流行病。2016年藥物過量死亡有三分之二涉及阿片類藥物,它們主要是芬太尼(fentanyl)、海洛因和處方止痛藥。

該藥被批准用於治療成人常見戒斷綜合症,常見症狀包括嘔吐、腹瀉、肌肉疼痛和躁動。據FDA,該藥不屬於上癮治療藥物,但可以被納入一個長期治療計畫。

經歷脫毒過程的人通常會被施用一種更安全阿片類藥物,比如美沙酮(methadone)。美沙酮可以在沒有高強度興奮狀態情況下緩解渴求感。

FDA局長Scott Gottlieb博士在一份聲明中說:「害怕經歷戒斷症狀常常會阻止那些阿片類藥物成癮者尋求幫助的決心和行動。」

在覆蓋866名成年人的兩項研究中,與那些服用假藥的人相比,被施用Lucemyra的患者在直接停止服用阿片類藥物時戒斷症狀較輕。

這種藥的副作用包括低血壓、頭暈、嗜睡、心率減慢,少數人會出現暈倒。

FDA正要求肯塔基Louisville製藥商US WorldMeds對阿片類成癮母親的青少年和新生兒進行更多研究,並研究在阿片類藥物使用逐漸減少人群中長期使用的可能性。

私人持有US WorldMeds表示,它尚未為Lucemyra定價。

Leave a Reply

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.