FDA專家組首肯治療罕見癲癇的大麻衍生處方藥

FDA專家組已向一種可用於治療罕見癲癇大麻衍生處方藥打開綠燈。如果該機構聽從專家組建議,EpdioLeX將成為第一個獲得聯邦批准的大麻植物衍生藥物。

EpdioLeX是簡稱為CBD的cannabidiol(大麻酚)衍生口服藥物。CBD是大麻植物中發現的100多種化學成分之一,它不含tetrahydrocannabinol(四氫大麻酚,簡稱THC)。THC是促成大麻高興奮狀態的化學成分。

該藥的研發針對嚴重、早期發作的癲癇綜合征,如DraveT綜合征、Lennox-Gastaut綜合征、結節性硬化症和嬰兒痙攣。這些疾病均主要影響兒童,並以頻繁和嚴重的癲癇發作為特徵。根據Scientific American,大約有100萬名患者生活中遭受無法控制的癲癇的折磨,因為沒有藥物或治療方法可以控制他們的症狀。

在評估EpdioLeX的公開聽證期間,加州Berkeley16歲的Sam Vogelstein告訴專家組,「我有癲癇已經10年了……有時我一天發作100次。」但是Vogelstein注意到自從他開始服用EpdioLeX後,他已經兩年多沒有癲癇發作了。「它改變了我的生活,」他說。

目前有超過二十四個州允許大麻用於治療多種疾病,但FDA從未批准對它的使用。如果該機構遵從專家組建議,那麼這將標誌著美國歷史上首次有大麻為基礎的藥物獲得聯邦批准。

FDA批准會附帶僅限於癲癇患者使用Epidiolex,但醫療提供者將能夠為其他用途開列處方,這可能開闢新的研究途徑和對大麻衍生藥物的興趣。

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