FDA批准可追蹤病患的數位藥物

聯邦食品藥物管理局(FDA)批准了首種帶傳感器藥物,可追蹤病患是否有服藥。

2002年,FDA批准Abilify來治療精神分裂症,但到2012年才讓這種藥物帶傳感器技術上市。FDA於11月13日發表聲明稱,這種數位化加強藥物,是透過藥丸上的傳感器發出訊號到穿戴裝置上。

FDA的Mitchell Mathis博士在聲明中說:「能夠追踪為治療疾病所開出的藥物是否被服用,可能對某些患者有用。FDA在處方藥方面支持這項新科技的開發和使用,並致力於與公司合作,以了解這項技術如何幫助患者和開處方的人。」

Abilify MyCite是由Otsuka Pharmaceutical開發,傳感器則由Proteus Digital Health發明。

雖然放行這種新數位版藥物,但還是帶有警語。FDA稱,即使該系統可以追踪服用,但還無法顯示患者配合度是否改善,聲明說:「Abilify MyCite不應該用於『即時』或緊急狀況下的藥物服用追踪,因為檢測可能會延遲或沒有發生。」

FDA表示,已批准數位化Abilify用於治療精神分裂症、雙相性精神障礙和成人憂鬱症的額外治療。

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