FDA規定:化妝品不可宣稱有除皺功能

FDA週三稱,流行品牌化妝品必須證明其產品的確能豐滿皮膚、再生膠原蛋白和減輕老年斑,如果無法證明,則必須停止宣稱有此類功能。

FDA表示,它已向Reviva Labs發出一封警告信。該單位有八個不同產品宣稱有清理易生暗瘡油性皮膚、消除蜘蛛靜脈和幫助消除瘀傷等功能。

FDA近年來已經開始對化妝品公司展開一系列行動,這是最新一次。FDA在化妝品作為化妝品銷售時不實施監管,但當製造商在醫療說法上越界時就會採取行動。

在這起案件中,FDA說,總部在新澤西的Reviva Labs宣傳它在綫和實體店銷售的一批產品有醫療效果。

「你公司產品標籤和網站上的說法顯示,依據聯邦食品、藥品和化妝品法案……,Nasolabial Fold Multi-Peptide Cream、Glycolic Acid Oily Skin Daytime Light Cream Moisturizer、Skin Lightener For Day Fade Cream、DMAE Firming Fluid、Collagen Regeneration Cream、Lighten & Brighten Dark Spot Serum、Spider Vein & Rosacea Day Cream W/Vitamin P以及Vitamin K Cream等產品屬於藥品,」FDA警告信說。

它引用的說法包括:「減輕老年斑或者變色」和「幫助淡化黑斑」。

Reviva在其網站上說,它的Nasolabil Fold + Multi-Peptide Cream不僅僅去皺功能極佳。它聲稱:「特殊新肽和附加成分可以幫助增加脂肪組織體積。因此,它可以軟化和豐滿組織,幫助皺褶看起來不那麼明顯。結果呢?外表看起來更年輕。」

如果它能做到它所宣稱的,那麽它必須通過正式批准過程、先註冊成為新藥,FDA說。

「就以上援引用途,你公司上述產品通常並不被認為具有安全性和有效性,因此,上述產品是'新藥'。」FDA說。

許多化妝品都做出這些說法,但皮膚科醫生指出:只是在皮膚上塗抹一种產品,並不能使皺紋消失或組織再生。任何非處方產品能做的就只是幫助阻止皮膚失去水分,而這是普通凡士林也能做到的。

「除了上述違規行為外,我們的檢查還發現了不衛生做法。這些做法可能導致不衛生狀況,並因此可能會導致你的產品受到污染,對健康造成危害,」FDA說。

Reviva總裁Stephen Strassler說,該公司正在改變其網站上的措辭。「我們正在改變我們的文本,消除所有FDA指出的說法,」Strassler在一封電子郵件中說。

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